Linagliptin và Metformin Hydrochloride

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Linagliptin và Metformin Hydrochloride

Loại thuốc

Thuốc điều trị tiểu đường

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén JENTADUETO XR có sự kết hợp của linagliptin và metformin hydrochloride giải phóng kéo dài, có sẵn với các hàm lượng:

• 5 mg linagliptin/1,000 mg metformin HCl
• 2.5 mg linagliptin/1,000 mg metformin HCl

Chỉ định

JENTADUETO XR được chỉ định như một liệu pháp bổ sung cho chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2. Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường type 1 và chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.

Dược lực học

Linagliptin là một chất ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), trong khi metformin hydrochloride là một biguanide, cả hai đều có tác dụng cải thiện kiểm soát đường huyết.

Hấp thu

JENTADUETO XR được uống một lần mỗi ngày cùng với bữa ăn.

Phân bố

Thông tin chi tiết về phân bố không được cung cấp.

Chuyển hóa

Thông tin chi tiết về chuyển hóa không được cung cấp.

Thải trừ

Thông tin chi tiết về thải trừ không được cung cấp.

Tương tác thuốc

• Các thuốc ức chế carbonic anhydrase: Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.
• Các thuốc làm giảm độ thanh thải của metformin: Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.
• Rượu: Có thể làm tăng tác dụng của metformin trên chuyển hóa lactate.
• Insulin hoặc các thuốc kích thích tiết insulin: Tăng nguy cơ hạ đường huyết khi dùng kết hợp.

Chống chỉ định

JENTADUETO XR chống chỉ định ở bệnh nhân có:

• Suy thận nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1.73 m²).
• Nhiễm toan chuyển hóa cấp hoặc mạn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do tiểu đường.
• Dị ứng với linagliptin, metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của JENTADUETO XR.

Liều lượng & cách dùng

• Liều khởi đầu nên được cá nhân hóa dựa trên chế độ điều trị hiện tại của bệnh nhân.
• Liều tối đa khuyến cáo là 5 mg linagliptin/2,000 mg metformin HCl một lần mỗi ngày.
• Không sử dụng ở bệnh nhân có eGFR dưới 30 mL/phút/1.73 m² và không khuyến cáo khởi đầu ở bệnh nhân có eGFR từ 30-45 mL/phút/1.73 m².

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• Nhiễm toan lactic
• Viêm tụy
• Hạ đường huyết khi dùng kết hợp với insulin và các thuốc kích thích tiết insulin
• Phản ứng dị ứng
• Thiếu vitamin B12
• Đau khớp nặng
• Bệnh pemphigoid bóng nước
• Suy tim

Các tác dụng phụ thường gặp (tần suất ≥5% và thường xuyên hơn so với giả dược) bao gồm viêm mũi họng và tiêu chảy.

Lưu ý chung

Cần theo dõi chức năng thận trước khi bắt đầu và định kỳ trong quá trình điều trị.

Phụ nữ có thai

Thông tin chi tiết không được cung cấp.

Phụ nữ cho con bú

Thông tin chi tiết không được cung cấp.

Lái xe & vận hành máy móc

Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do nguy cơ hạ đường huyết.

Quá liều & xử trí

Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, cần ngừng sử dụng JENTADUETO XR và thực hiện các biện pháp hỗ trợ kịp thời.

Quên liều & xử trí

Nếu quên liều, nên dùng ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục với liều kế tiếp theo lịch trình. Không dùng gấp đôi liều.